Մուտք


Մենք հանդիսանում ենք կապող օղակ հեղինակների և պատվիրատուների միջև:

Մեր կայքում դուք կարող եք պատվիրել նյութեր՝ ուղղիղ կապ հաստատելով մասնագետներից ցանկացածի հետ:
    Ցեֆիպիմ պարունակող տարբեր արտադրողների դեղաձևերում կողմնակի խառնուրդների քանակական որոշման մեթոդի մշակում և վալիդացիա բահք մեթոդով

    Դիպլոմային | Կենսաբանություն

    Ցեֆիպիմ պարունակող տարբեր արտադրողների դեղաձևերում կողմնակի խառնուրդների քանակական որոշման մեթոդի մշակում և վալիդացիա բահք մեթոդով

    Էջերի քանակ: 53

    Կոդ: #24585

    26500 դր.




    Բովանդակություն
    Օգտագործված գրականության ցանկ

    1. Lorian V., ed. Antibiotics in laboratory medicine. Lippincott Williams & Wilkins, 2005.
    2. Barradell L.B. and Harriet M.B. Cefepime. Drugs 1994;47(3):471-505.
    3. Yahav D., Paul M., Fraser A., Sarid N., et al. Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis. The Lancet infectious diseases 2007;7(5):338-348.
    4. Gorog S. The importance and the challenges of impurity profiling in modern pharmaceutical analysis. TrAC Trends in Analytical Chemistry 2006;25(8):755-757.
    5. European Pharmacopoeia, 4th Edition, Council of Europe,Strasbourg, France, 2004.
    6. The Japanese Pharmacopoeia, 14th Edition, Society of JapanesePharmacopoeia, Tokyo, Japan, 2001.
    7. United States Pharmacopeia 29, USP Convention Inc., Rockville, MD, USA, 2006.
    8. Pawale S.S., Saley S.P., Mundhada D.R., Tilloo S.K. Impurity profile in bulk drugs and pharmaceutical preparation. J Chem Pharm Res 2012;1(4):1227-1237.
    9. Alsante K. M., Huynh-Ba K., Baertschi S. W., Reed R. A., et al. Recent Trends in Product Development and Regulatory Issues on Impurities in Active Pharmaceutical Ingredient (API) and Drug Products. Part 2: Safety Considerations of Impurities in Pharmaceutical Products and Surveying the Impurity Landscape. AAPS PharmSciTech. 2014;15(1):237-251.
    10. ICH harmonised tripartite guideline impurities in new drug products Q3B(R2), 2006.
    11.  
    12. International Conference on Harmonisation, ICH Harmonized Tripartite Guidelines, Impurities in New Drug Substances Q3A(R1), International Conference on Harmonisation of TechnicalRequirements for Registration of Pharmaceuticals for human use, 2002.
    13. Rao R., Nageswara R., Nagaraju V. An overview of the recent trends in development of HPLC methods for determination of impurities in drugs. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis 2003;33(3):335-377.
    14. FDA ANDA guidelines 2010, Guidance for Industry ANDAs: Impurities in Drug Products.
    15. f
    16. Հայրապետյան Ս.Ս. Կիրառական բարձրարդյունավետ հեղուկային քրոմատո­գրա­ֆիա: Երևան; 2016:
    17. Neue U.D. HPLC columns: theory, technology, and practice. 1997, 416.
    18. Naidong W., Hua S., Roets E., Hoogmartens J. Assay and purity control of minocycline by thin-layer chromatography using UV and fluorescence densitometry a comparison with liquid chromatography. J. Pharm. Biomed. Anal. 1995;13:905-910.
    19. Thomson C.E., Gray M.R., Baxter M.P. The use of capillary electrophoresis as part of a specificity testing strategy for mitoguazone dihydrochloride HPLC methods. J. Pharm Biomed. Anal. 1997;15:1103-1111.
    20. Niessen W.M. State-of-the-art in liquid chromatography–mass spectrometry. J. Chromatography A 1999;856:179-197.
    21. Ermer J. The use of hyphenated LC-MS-Technique for characterisation of impurity profiles during drug development. J. Pharm. Biomed. Anal. 1998;18:707-714.
    22. Эпштейн Н.А. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (обзор). Химико-фармацевтический журнал 2004;38(4): 40-56.
    23.  Heyden Y.V., Massart D.L. Review of the use of robustnessand ruggedness in analytical Chemistry, in: Robustness of Analytical Methods and Pharmaceutical Technological Products, A. Smilde, J. de Boer and M. Hendriks (eds.), Elsevier: Amsterdam; 1996, 79 – 147.
    24. Guideline, ICH Harmonized Tripartite. "Validation of analytical procedures: text and methodology." Q2 (R1) 1, 2005.
    25. Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Харитонов Ю.Я. Валидация аналитических методов. Фармация, 2006;4:48-12.
    26. Հակոբյան Ռ.Հ. Դեղագիտական քիմիա: Երևան; 2010:

     

    ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ

    ԳԼՈՒԽ 1. ԳՐԱԿԱՆ ԱԿՆԱՐԿ

    1.1. Ցեֆիպիմը որպես ակտիվ բաղադրամաս հակաբակտերիալ դեղա­միջոցներում

    1. Կողմնակի խառնուրդները դեղամիջոցներում

    1.3. ԲԱՀՔ-ը որպես լավագույն մեթոդ դեղամիջոցներում կողմնակի խառնուրդների քանակական և որակական որոշման համար

    1.4. Անալիտիկ մեթոդի վալիդացիա

    ԳԼՈՒԽ 2. ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅԱՆ ՆՅՈՒԹԸ ԵՎ ՄԵԹՈԴՆԵՐԸ

    2.1. Հետազոտության նյութը

    2.1.1. Վրաստանի Աբիֆարմ ընկերության կողմից արտադրված Սիվուլան (ցեֆիպիմի հիդրոքլորիդ) դեղամիջոց և կողմնակի խառնուրդներ

    2.2. Հետազոտման եղանակները

    2.2.1. Ցեֆիպիմի քանական որոշման մեթոդ

    2.2.2. Ցեֆիպիմի քանական որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի հիմնական դրույթները

    2.2.3. Օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդ: N-մեթիլ պիրոլիդոնի որոշման մեթոդ: Գործընթաց 1

    2.2.4. Օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդ: Գործընթաց 2

    2.2.5. Ցեֆիպիմի հիդրոքլորիդի օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի հիմնական դրույթները

    ԳԼՈՒԽ 3. ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ և ԴՐԱՆՑ ՔՆՆԱՐԿՈՒՄԸ

         3.1. Ցեֆիպիմի հիդրոքլորիդի քանական որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի արդյունքները

    3.2.Օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի արդյունքները

    ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

    ՕԳՏԱԳՈՐԾՎԱԾ ԳՐԱԿԱՆՈՒԹՅԱՆ ՑԱՆԿ

    Եթե կայքում տեղադրված ինֆորմացիյան բավարար չէ հասկանալու համար նյութի պարունակությունը ուղարկեք հարցում և մեր մասնագետները կարճ ժամանակում կուղարկեն Ձեզ անրաժեշտ ինֆորմացիյան:
    Ուղարկել հարցում

    Եթե այս նյութը այն չէ ինչ դուք փնտրում էիք, ապա դուք կարող եք այն պատվիրել www.referat.am կայքում գրանցված մասնագետներից ցանկացածին շատ մատչելի և հուսալի (ողղիղ կապ մասնագետի հետ) եղանակներով:
    Պատվիրել նյութ

    Գնել նյութը


    Լրացրեք բոլոր դաշտերը
    Ձեր պատվերը հաջողությամբ ընդունված է: Մեր մասնագետները կարճ ժամանակ հետո կապ կհաստատեն Ձեզ հետ:

    referat.am kursayinner referatner diplomayinner tezer պատվիրել աշխատանքներ description_1 <ol> <li><a name="_Hlk481699723">Lorian</a> V., ed.&nbsp;Antibiotics in laboratory medicine. Lippincott Williams &amp; Wilkins, 2005.</li> <li>Barradell L.B. and Harriet M.B. Cefepime.&nbsp;Drugs&nbsp;1994;47(3):471-505.</li> <li><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Yahav%20D%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=17448937">Yahav D</a>.,&nbsp;Paul M.,&nbsp;<a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Fraser%20A%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=17448937">Fraser A</a>.,&nbsp;<a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sarid%20N%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=17448937">Sarid N</a>., et al. Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis.&nbsp;The Lancet infectious diseases 2007;7(5):338-348.</li> <li>Gorog S. The importance and the challenges of impurity profiling in modern pharmaceutical analysis.&nbsp;TrAC Trends in Analytical Chemistry&nbsp;2006;25(8):755-757.</li> <li>European Pharmacopoeia, 4th Edition, Council of Europe,Strasbourg, France, 2004.</li> <li>The Japanese Pharmacopoeia, 14th Edition, Society of JapanesePharmacopoeia, Tokyo, Japan, 2001.</li> <li>United States Pharmacopeia 29, USP Convention Inc., Rockville, MD, USA, 2006.</li> <li>Pawale S.S., Saley S.P., Mundhada&nbsp;D.R., Tilloo S.K.&nbsp;Impurity profile in bulk drugs and pharmaceutical preparation.&nbsp;J Chem Pharm Res 2012;1(4):1227-1237.</li> <li>Alsante K. M., Huynh-Ba K., Baertschi S. W., Reed R. A., et al. Recent Trends in Product Development and Regulatory Issues on Impurities in Active Pharmaceutical Ingredient (API) and Drug Products. Part 2: Safety Considerations of Impurities in Pharmaceutical Products and Surveying the Impurity Landscape.&nbsp;AAPS PharmSciTech. 2014;15(1):237-251.</li> <li>ICH harmonised tripartite guideline impurities in new drug products Q3B(R2), 2006.</li> <li>&nbsp;</li> <li>International Conference on Harmonisation, ICH Harmonized Tripartite Guidelines, Impurities in New Drug Substances Q3A(R1), International Conference on Harmonisation of TechnicalRequirements for Registration of Pharmaceuticals for human use, 2002.</li> <li>Rao R., Nageswara R., Nagaraju V. An overview of the recent trends in development of HPLC methods for determination of impurities in drugs.&nbsp;Journal of pharmaceutical and biomedical analysis 2003;33(3):335-377.</li> <li>FDA ANDA guidelines 2010, Guidance for Industry ANDAs: Impurities in Drug Products.</li> <li><a href="https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm072861.pdf">f</a></li> <li>Հայրապետյան Ս.Ս. Կիրառական բարձրարդյունավետ հեղուկային քրոմատո&shy;գրա&shy;ֆիա: Երևան; 2016:</li> <li>Neue U.D. HPLC columns: theory, technology, and practice. 1997, 416.</li> <li>Naidong W., Hua S., Roets E., Hoogmartens J. Assay and purity control of minocycline by thin-layer chromatography using UV and fluorescence densitometry a comparison with liquid chromatography. J. Pharm. Biomed. Anal. 1995;13:905-910.</li> <li>Thomson C.E., Gray M.R., Baxter M.P. The use of capillary electrophoresis as part of a specificity testing strategy for mitoguazone dihydrochloride HPLC methods. J. Pharm Biomed. Anal. 1997;15:1103-1111.</li> <li>Niessen W.M. State-of-the-art in liquid chromatography&ndash;mass spectrometry. J. Chromatography A 1999;856:179-197.</li> <li>Ermer J. The use of hyphenated LC-MS-Technique for characterisation of impurity profiles during drug development. J. Pharm. Biomed. Anal. 1998;18:707-714.</li> <li>Эпштейн Н.А. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (обзор). Химико-фармацевтический журнал&nbsp;2004;38(4): 40-56.</li> <li>&nbsp;Heyden Y.V., Massart D.L. Review of the use of robustnessand ruggedness in analytical Chemistry, in: Robustness of Analytical Methods and Pharmaceutical Technological Products, A. Smilde, J. de Boer and M. Hendriks (eds.), Elsevier: Amsterdam; 1996, 79 &ndash; 147.</li> <li>Guideline, ICH Harmonized Tripartite. &quot;Validation of analytical procedures: text and methodology.&quot;&nbsp;Q2 (R1<em>)</em>&nbsp;1, 2005.</li> <li>Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Харитонов Ю.Я. Валидация аналитических методов.&nbsp;Фармация, 2006;4:48-12.</li> <li>Հակոբյան Ռ.Հ. Դեղագիտական քիմիա: Երևան; 2010:</li> </ol> <p style="margin-left:18.0pt">&nbsp;</p> description_2 <p>ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ</p> <p>ԳԼՈՒԽ 1. ԳՐԱԿԱՆ ԱԿՆԱՐԿ</p> <p style="margin-left:42.55pt">1.1. Ցեֆիպիմը որպես ակտիվ բաղադրամաս հակաբակտերիալ դեղա&shy;միջոցներում</p> <ol> <li>Կողմնակի խառնուրդները դեղամիջոցներում</li> </ol> <p style="margin-left:35.45pt">1.3. ԲԱՀՔ-ը որպես լավագույն մեթոդ դեղամիջոցներում կողմնակի խառնուրդների քանակական և որակական որոշման համար</p> <p style="margin-left:14.2pt">1.4. Անալիտիկ մեթոդի վալիդացիա</p> <p>ԳԼՈՒԽ 2. ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅԱՆ ՆՅՈՒԹԸ ԵՎ ՄԵԹՈԴՆԵՐԸ</p> <p style="margin-left:14.2pt">2.1. Հետազոտության նյութը</p> <p style="margin-left:35.45pt">2.1.1. Վրաստանի Աբիֆարմ ընկերության կողմից արտադրված Սիվուլան (ցեֆիպիմի հիդրոքլորիդ) դեղամիջոց և կողմնակի խառնուրդներ</p> <p>2.2. Հետազոտման եղանակները</p> <p>2.2.1. Ցեֆիպիմի քանական որոշման մեթոդ</p> <p style="margin-left:49.65pt">2.2.2. Ցեֆիպիմի քանական որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի հիմնական դրույթները</p> <p style="margin-left:49.65pt">2.2.3. Օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդ: N-մեթիլ պիրոլիդոնի որոշման մեթոդ: Գործընթաց 1</p> <p style="margin-left:49.65pt">2.2.4. Օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդ: Գործընթաց 2</p> <p style="margin-left:49.65pt">2.2.5. Ցեֆիպիմի հիդրոքլորիդի օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի հիմնական դրույթները</p> <p>ԳԼՈՒԽ 3. ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ և ԴՐԱՆՑ ՔՆՆԱՐԿՈՒՄԸ</p> <p style="margin-left:1.0cm">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3.1. Ցեֆիպիմի հիդրոքլորիդի քանական որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի արդյունքները</p> <p style="margin-left:1.0cm">3.2.Օրգանական խառնուրդների որոշման մեթոդի վերիֆիկացիայի արդյունքները</p> <p>ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ</p> <p>ՕԳՏԱԳՈՐԾՎԱԾ ԳՐԱԿԱՆՈՒԹՅԱՆ ՑԱՆԿ</p> title_arm Ցեֆիպիմ պարունակող տարբեր արտադրողների դեղաձևերում կողմնակի խառնուրդների քանակական որոշման մեթոդի մշակում և վալիդացիա բահք մեթոդով title_eng convertot_1 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_2 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexadzEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_3 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_4 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan orozman metodi mzakum EV validacia bahq metodov convertot_5 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_6 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_7 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki kharnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_8 Cefipim parunakogh tarber artadroghneri deghacEVerum koghmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_9 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_10 Cefipim parunakogh tarber artadroghneri deghazEVerum koghmnaki kharnurdneri qanakakan orosman metodi msakum EV validacia bahq metodov convertot_11 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_13 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_14 Cefipim parunakwx tarber artadrwxneri dexacEVerum kwxmnaki xarnurdneri qanakakan wrwshman metwdi mshakum EV validacia bahq metwdwv convertot_15 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahq metodov convertot_16 Cefipim parynakox tarber artadroxneri dexacEVerym koxmnaki xarnyrdneri qanakakan oroshman metodi mshakym EV validacia bahq metodov convertot_17 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacEVerum koxmnaki xarnurdneri kanakakan oroshman metodi mshakum EV validacia bahk metodov convertot_18 Cefipim parunakox tarber artadroxneri dexacYEVerum koxmnaki xarnurdneri qanakakan oroshman metodi mshakum YEV validacia bahq metodov